河北省卫生计生委办公室关于对实验室生物安全督导检查工作情况的通报

冀卫办科教〔2014〕11号

各设区市和定州、辛集市卫生计生委（卫生局），华北石油管理局、中国石油天然气管道局卫生处，有关高等院校，省直医疗卫生计生单位：

　　今年是《病原微生物实验室生物安全管理条例》（国务院令第424号）颁布10周年。根据《河北省卫生计生委办公室关于开展实验室生物安全工作检查的通知》（冀卫办科教〔2014〕3号）的要求，我委于2014年9月10日至17日，组织专家对我省贯彻落实《条例》情况进行了督导检查。现将有关情况通报如下：

　　一、总体情况

　　本次省卫生计生委4个督导检查组会同执法监督人员对我省11个设区市和定州、辛集市卫生计生主管部门及67家卫生计生单位进行了检查。督导组听取了各市和被查单位实验室生物安全建设和管理的简要汇报，现场察看了实验室布局、场地和设备运行情况，查阅了相关记录、资料和文件，并与管理和业务人员进行了访谈、座谈。按照《实验室生物安全督导检查实施方案》要求，从机构人员、备案情况、管理制度、设备与环境、菌毒种管理、消毒和废弃物处理以及实验室感染控制等进行了逐项检查。从督导检查情况看，10年来经过各级卫生计生主管部门、各单位领导和广大实验室人员的共同努力，我省的实验室生物安全防护水平有了很大提高，各市卫生主管部门均成立了生物安全领导小组和专家委员会对辖区进行了生物安全检查和生物安全培训，有专人主抓生物安全管理和生物安全实验室备案工作，石家庄市、沧州市和张家口市生物安全实验室备案数量居全省前列；各单位建立了生物安全管理体系，实验室人员经过生物安全培训上岗，而且生物安全意识有了较大提高，实验室配备了生物安全柜、高压灭菌器等生物安全基本设备。石家庄市疾病预防控制中心在生物安全实验室的基础建设和管理体系建设方面得到专家好评。各市各单位在实验室生物安全建设和管理方面做了大量工作，付出了辛勤劳动，为保障各项重大活动的开展和社会稳定做出了重要贡献。

　　二、存在问题

　　在肯定取得成绩的同时，也不能忽视存在的问题。检查中发现的问题：一是二级生物安全实验室备案率偏低。检查中发现很多应达二级生物安全防护水平的实验室未进行备案，已取得备案凭证的实验室仅约占14%。二是部分单位的二级生物安全实验室设置和布局不合理。三是实验室生物安全设备存在安全隐患。大部分实验室中生物安全柜长期未按要求定期检测。四是有些单位实验室工作人员生物安全工作行为有待规范。检查中发现个别工作人员在污染区喝水，冰箱内留存食物，穿戴工作服进食堂等公共场所。五是部分单位的实验室废弃物长期室内存放，废弃物暂存、登记、转运不规范。

　　三、下步工作要求

　　根据国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》和国家卫生计生委、省卫生计生委有关文件要求，结合本次督导检查中发现的问题，现就进一步加强实验室建设和监督管理提出以下要求：

　　（一）提高认识，加强监管。各市、各单位要进一步提高对生物安全实验室建设和监督管理的认识，进一步增强辖区管理的责任意识，进一步树立“生物安全无小事”的安全意识，落实管理责任，严格遵守国家法律、法规、规章和国家及省卫生计生部门文件要求，按照属地化管理原则，认真了解和掌握实验室生物安全现状，及时采取措施予以排查。尤其是在现场督导检查中，针对出现的突出问题检查组已下达整改文书，各设区市和定州、辛集市卫生计生委（卫生局）、各单位要按照检查组意见和整改文书要求迅速整改，不留隐患，杜绝生物安全事件的发生。

　　（二）完善制度，规范管理。各地各单位要按照《条例》和国家、省卫生计生委的要求，建立健全和完善管理体系，理顺关系，修订生物安全手册和各项管理制度，实施精细化管理，全面落实实验室生物安全管理措施，规范实验室生物安全活动。针对这次检查存在的问题，采取措施，持续改进，加大经费和人力的投入，对应在二级生物安全实验室操作而未达到相应级别的实验室，应按照实验室等级要求规范、完善，尽快达到相应防护水平并申报备案。各地各单位要有专门人员负责，加强沟通联系，切实提高备案率。

　　（三）加强培训，持证上岗。要广泛开展生物安全培训，全面落实持证上岗制度。各级疾病预防控制机构、医疗科研教学机构和其他各级各类从事人体健康有关的实验室和实验活动的机构，除组织相关人员积极参加省市卫生计生主管部门的培训外，要定期组织工作人员进行内部培训，组织学习有关法律法规、技术规范和业务知识，并严格考核，保证掌握实验室技术规范，操作规程、生物安全知识和实验室操作技能，不断提高生物安全意识和防范生物安全事件的能力。

　　（四）制定预案，开展演练。各市卫生计生行政部门要制定和完善高致病性病原微生物安全事件应急处置预案，一旦发生高致病性病原微生物安全事件，事发当地卫生计生部门立即报告上级卫生计生行政部门和当地政府，并按预案要求迅速积极采取措施，将危害和影响控制在最小程度。要组织开展现场演练，完善预案，保证预案设计科学、严密、符合实际、操作性强。

　　（五）保证安全，责任到人。实验室生物安全责任重于泰山，实验室负责人是第一责任人。要进一步增强安全意识，层层落实责任。实验室工作人员行为和从事实验室活动要牢固树立安全第一的意识，严格按照国家标准和实验室技术规范、技术规程进行。实验室负责人要制定专人监督检查技术规范和技术规程的落实情况。建立责任追究制度，对于违反规定的实验室人员和开展实验活动要依照法律法规坚决追究领导和相关责任人的责任。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　河北省卫生计生委办公室
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年10月30日