保定市局找准“五个聚焦”力促医疗器械“五整治”工作出成效

在今年医疗器械“五整治”专项行动中，保定市食品药品监督管理局紧紧围绕“重点领域、重点品种、重点时段、重点区域”，明确任务分工，层层推进，确保“监管地域无盲区、监管单位无盲点、监管品种无遗漏、监管环节无断层”，专项行动取得明显成效，获得全省考核评比获得“先进集体”称号。具体来说保定市局做到了“五个聚焦”。

一是聚焦高风险产品。 将河北紫薇山制药有限公司生产的“血液透析浓缩物”等国家重点监控产品作为整治重点，责成企业成立排查小组，对每个生产环节逐个排查安全隐患，督促企业加大进货验收力度，强化留样检验，成品检验，严格质量管理。 二是聚焦特色产业。 对雄县天然胶乳橡胶避孕套企业开展拉网式密集巡查，针对企业生产记录、不合格品销毁记录、处理方式、不合格品销售记录、销售合同、购货方资质等进行详细核查，通过媒体向社会公布检查结果，让群众了解真实情况，回应了社会关切。 三是聚焦群众关注热点。 加大对群众反映强烈的体验店夸大功效宣传等行为的查处力度，医疗器械“五整治”专项行动期间取缔医疗器械体验店4户，打击非法宣传3起，没收宣传材料1045份，有效地维护了市场秩序。 四是聚焦城乡结合部等监管薄弱点。 与县局联合办案，查处借体验名义销售医疗器械，扣押11台二类医疗器械“脉康光波康复治疗仪”。历时7天，走访5个村，125户居民，核实出村民仅从该场所购买该治疗仪的数量达23台，涉案金额7.6万元，将此案移交公安部门处理。 五是聚焦大学、小商品市场等违法行为易发点。 完成了对彩色平光隐形眼镜的专项检查，查处了在学校周围和超市无证经营彩色平光隐形眼镜单位12家。开展定制式义齿专项检查，与公安部门合作打掉两个无证生产加工定制式义齿的黑窝点，已分别依法做出行政处罚，并没收了用于违法生产的工具和材料。

此次行动全市共出动执法人员4179人次，车辆1560台次，监督检查生产企业85家次，经营企业715家次，使用单位4196家次。立案98起，罚没款61万元，发放宣传资料11000份，有效惩处了违法违规行为，切实保障公众用械安全。