《中国上市药品目录集》发布
03.01.2018 19:52
本文来源: 卫生厅
近日,国家食品药品监督管理总局发布《中国上市药品目录集》。《目录集》收录了131个品种、203个品种规格,其中包括通过仿制药质量和疗效一致性评价的13个品种、17个品种规格。国家食药监管总局将对新批准上市的新注册分类药品及通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品直接收录,并实时更新。
《目录集》是国家食药监管总局发布批准上市药品信息的载体,收录批准上市的创新药、改良型新药、化学药品新注册分类的仿制药,以及通过质量和疗效一致性评价药品的具体信息。指定仿制药的参比制剂和标准制剂,标示可以替代原研药品的具体仿制药品种等,供制药行业和医学界人员及社会公众了解和查询。
本文来源: 卫生厅
03.01.2018 19:52
治疗等效性药品将有评价代码
国家食品药品监督管理总局近日召开媒体通气会,卫生厅
鼓励仿制药开展一致性评价 多部门将协调落实“优先”政策
从国家食品药品监督管理总局近日召开的媒体通气会卫生厅