总局发布90项医疗器械行业标准

近日，国家食品药品监管总局发布了YY0572-2015《血液透析及相关治疗用水》等90项医疗器械行业标准，其中包括14项强制性标准和76项推荐性标准，涉及外科植入物、医用电器设备、体外诊断试剂、牙科学等多个领域。
　　据介绍，标准的发布将进一步完善我国医疗器械标准体系，推动提高医疗器械产品质量，促进医疗器械行业健康发展。此次发布的14项强制性标准分别为：YY0572-2015《血液透析及相关治疗用水》、YY0598-2015《血液透析及相关治疗用浓缩物》、YY0599-2015《激光治疗设备准分子激光角膜屈光治疗机》、YY0603-2015《心血管植入物及人工器官心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋》、YY0605.9-2015《外科植入物金属材料第9部分：锻造高氮不锈钢》、YY0831.2-2015《γ射束立体定向放射治疗系统第2部分：体部多源γ射束立体定向放射治疗系统》、YY0832.2-2015《X辐射放射治疗立体定向及计划系统第2部分：体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统》、YY0945.2-2015《医用电气设备第2部分：带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求》、YY0948-2015《心肺转流系统一次性使用动静脉插管》、YY0950-2015《气压弹道式体外压力波治疗设备》、YY0951-2015《干扰电治疗设备》、YY0952-2015《医用控温毯》、YY0953-2015《医用羧甲基壳聚糖》、YY0954-2015《无源外科植入物-I型胶原蛋白植入剂》。