记者调查:小市场内暗售“三无”美瞳

09.06.2014  19:41

三无”美瞳产品在市场上依然可以轻易买到

    今年6月1日起,国家食药监总局发布的新版《医疗器械监督管理条例》正式开始实施,作为最高风险级别的三类医疗器械——隐形眼镜,特别是“美瞳”等彩色美容隐形眼镜被列为重点监管对象。

    北京青年报记者经调查发现,目前不少大型商场、学校附近摊贩中无证售卖“美瞳”等隐形眼镜的现象仍然屡禁不止,只不过交易已从地上转入了“地下”,采用微信下单、直接拿货或快递送货等方式,更为隐蔽,也给使用者带来了更大的安全隐患。

    新规

    本月起无证卖“美瞳”最低处罚五万元

    2014年3月31日,国家食药监总局正式发布新版《医疗器械监督管理条例》,并于今年6月1日正式实施。

    按照分类,在不少女性消费者眼中被当成“美容”产品之一的“美瞳”隐形眼镜,实际上却属于医疗器械产品中风险级别最高、监管最严格的三类医疗器械。

    作为直接植入人体的角膜接触镜,“美瞳”如质量不过关、佩戴不合理,对人体存在潜在危险。在国外许多国家,必须由专业的眼科医生开具处方,才可在正规眼镜店购买到隐形眼镜。

    6月1日起,新版《医疗器械监督管理条例》正式实施。北京市食药监局在检查中将隐形眼镜,特别是彩色隐形眼镜纳入重点监管对象,按照新办法,一旦发现无证售卖情况,将按照规定,生产经营医疗器械不足1万元的,处5万元到10万元罚款;货值超过1万元,处货值最高20倍罚款,最高5年内也不受理医疗器械许可申请。较之前最高罚款2万元的处罚力度明显加大。