全省药品生产监管工作电视电话会议召开

2017年2月24日，全省药品生产监管工作电视电话会议在石家庄市召开。会议传达学习了国家总局药品监管工作会议和全省食品药品监督管理工作会议精神，对2016年全省药品生产监管工作进行了总结，并深入分析当前面临的形势，对2017年重点工作进行了安排部署，省局许彦增副局长出席会议并讲话。

许彦增副局长对2016年全省药品监管工作进行了总结，2016年全省药品生产监管系统坚持以问题为导向，强化风险防控，全省药品生产监管工作稳中向好，基本实现了“保安全守底线”的目标，比较圆满地完成了监管任务。

许彦增副局长对做好2017年全省药品监管工作提出要求：一是要牢牢把握党和人民对药品监管的新要求，必须意识到保障药品安全，是重大政治任务；必须严格管控大风险，防范大事故；必须责任清、任务明，合理划分监管职责。二是要严格落实“两个责任”，确保源头严防、过程严管。在落实企业责任方面，要督促企业积极配合监管部门工作；要指导企业建立品种风险清单；要指导企业加强应急体系建设，完善销售跟踪反馈机制、药品召回机制、药品不良反应处置机制；在落实监管责任方面，要进一步抓好GMP认证工作，提高认证质量；要强化对高风险、基本药物和特药企业的监管；要坚持飞行检查常态化，持续高压态势和震慑作用，督促药品生产企业持续合规生产；要加强与检验机构、药品不良反应监测机构、稽查部门的协作；要严格落实药品监督管理责任制和责任追究制。三是要深入排查安全隐患，确保风险严控。要注重消除系统性风险，做到“监管跑在风险前面”。四是要重拳整治突出问题，确保违规严惩。五是要全面加强监管队伍建设，确保能力提升、作风过硬，加强党风廉政建设，确保不越红线。

会议对做好2017年药品生产监管工作提出了以继续坚持以问题为导向，以药品风险防控为核心，以“源头严防、过程严管、风险严控、违规严惩”为监管思路，严格落实“两个责任”（企业主体责任、监管人员监管责任），抓住“三个关键环节”（原料入厂、生产过程、产品检验），综合运用检查、检验、监测三个手段，提升监管工作的效能和水平，确保药品质量安全和人民群众身体健康的总体思路。布置了落实企业主体责任，确保药品“源头严防”，“过程严管”，“突出风险防控，强化事前预防”，“坚持问题导向、强化违规严惩”，加强队伍建设，推进监管信息化建设及优化审批程序和流程，持续深化“放管服”改革，加强党建学习和廉政教育等七方面二十三项重点工作。

会上，石家庄市局、沧州市局、保定市局、唐山市局进行了典型发言；许彦增副局长代表省局与各市局签订了药品生产监管责任书；会议还对2016年ADR监测工作情况进行通报。

省局药品生产监管处全体人员，药品注册管理处、药品流通监管处、行政许可服务处、稽查局、省纪委驻省局纪检组、省药品检验研究院、省食品药品审评认证中心、省药品监测评价中心相关负责同志在主会场参会；各设区市局、定州局、辛集局以及辖区内有药品生产企业的区、县局分管药品生产监管工作的局领导、药品生产监管科（处）全体工作人员；各市药品检验中心（所）、药品监测评价中心负责同志在分会场参加了会议。