唐山市局召开2017年全市药品生产环节质量安全和全市药品生产监管工作会

近日，唐山市食品药品监督管理局召开全市药品生产环节质量安全和药品生产监管工作会议。各县（市、区）局相关负责人，市药品不良反应监测中心，市局机关相关处室，全市药品生产企业、药包材生产企业及医院制剂室的法定代表人或企业负责人近150人参加会议。

会议通报了全市药品生产企业量化分级结果、药品生产环节风险清单、2016年度药品生产企业ADR报告存在的问题，并就改进问题提出相关要求。唐山市局与直接监管药品生产企业签订了《2017年度履行药品质量安全主体责任承诺书》，与县级局签订了《药品生产监管工作责任书》。会上，药品生产企业代表宣读了保证药品质量安全倡议书，六家生产企业进行了重点剂型及重点品种质量控制关键点分析讲座。

会议对2017年全市药品注册与生产监管工作提出三点要求。一是要统一思想，提高认识，各级监管人员要进一步落实监管责任，扎实开展药品生产监管工作。二是要突出重点，紧紧围绕确保药品生产质量安全这一中心任务，以化解药品质量安全风险为主线，全力完成药品生产监管各项工作。三是强化行业自律，树立企业主体责任意识。药品生产企业一定要牢固树立“药品质量安全第一责任人”的意识，严把药品质量关，确保向公众提供安全有效的药品。