省食品药品审评认证中心举办2017年度首期药品研发与注册培训班

来源: www.hebfda.gov.cn

3月13日至17日，省食品药品审评认证中心在石家庄举办了药品研发与注册培训班，省局相关处室和直属单位、各设区市药品监管部门、药品生产企业、研发机构200余人参加了培训。

培训班邀请了国家总局审核查验中心、北京、上海及中国药科大学的专家授课，就仿制药质量和疗效一致性评价研究现场、生产现场检查；药物临床使用数据核查发现的主要问题及分析；预BE研究信息处理技术等热点问题进行了深入详实的解读。此次培训内容生动详实，授课老师针对大量实例进行详细讲解，解答了在药品一致性评价工作中有关疑点和难点，进一步推动了我省仿制药质量和疗效一致性评价有关工作。我们将在本次培训基础上继续深入了解企业需求，加强靶向指导，促进提高药品监管人员现场检查能力。