召开实施《中国药典》2015年版讨论会

药品注册处召开实施《中国药典》

2015年版研究讨论会

2015年11月4日，药品注册处联合省药品检验研究院、省药品审评认证中心，召集华北制药股份有限公司、石药集团欧意药业有限公司、神威药业股份有限公司、石家庄以岭药业有限公司、石家庄四药有限公司等十余家药品生产企业，就执行《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）2015年版有关事宜进行了宣贯和研究。

根据国家食品药品监督管理总局2015年第67号公告及第105号公告要求，会议就《中国药典》2015年版执行过程中遇到的规格变更，检测项目及贮藏条件等标准修订事项进行了研究和答疑，要求各有关药品生产企业认真核对药品标准，遵照公告要求修订药品包装标签、说明书，根据修改的项目申报对应的药品注册补充申请，并及时关注国家食品药品监督管理总局及省局网站《中国药典执行专栏》，查看有关问题的答复。会上，有关单位还就执行《中国药典》2015年版的具体工作进行了讨论。