外资药企:借助本土智慧激发创新活力

12.04.2019  18:30

  日前,第二届国际医药创新大会在北京举办,会议旨在加强国内外交流合作,为提升中国人民健康水平、促进中国医药产业创新发展建言献策,助力共建具有国际竞争力的中国医药创新生态体系。此次大会上,记者专访到葛兰素史克新兴市场高级副总裁Fabio Landazabal,美国礼来制药董事长兼首席执行官戴文睿(David A. Ricks),利奥制药有限公司总裁兼首席执行官Gitte Pugholm Aabo,就医药创新的理念,海外药企创新发展经验,开拓中国市场等话题,进行了深入交流。

  利奥:中国数字医疗有望成为全球样板

  百年来,利奥制药聚焦皮肤疾病药品开发,取得显著成效。如今,在信息技术蓬勃发展的当下,利奥也开始尝试涉猎数字医疗,借助人工智能等技术,打造更广阔的发展平台。

  数字医疗为利奥发展注入活力

  皮肤病患者用手机拍照,将患处照片发往线上平台,利奥利用人工智能手段以及计算机算法,对患者疾病进行诊治。这并非明日场景,而是利奥当下正在着手的工作。

  Gitte Pugholm Aabo告诉记者,皮肤病有3000多种,能够精确诊断并非易事,富有经验的医生诊断精确率一般仅有45%左右,但通过利奥开发的数字工具,使未来的准确率有望达到90%以上。利奥也将把数字诊断结果与医生分享,帮助医生精准诊断疾病并对症治病。

  数字医疗还将对患者心理产生积极作用。Gitte Pugholm Aabo提到,严重的皮肤疾病如银屑病、牛皮癣、痤疮患者,会产生社交障碍。皮肤病治疗需要长期坚持,不少患者较难做到,但通过数字工具人工智能,可以让患者看到疗效,加强治疗信心。“比如,两周后我要参加一个重要会议,作为女士我希望在会议上穿一个无袖礼服,但我胳膊上有皮肤问题。通过数字算法,就可以精准预测出,如果每天坚持治疗,我的肘部皮肤在两周后会达到什么状态,我是不是可以穿上光鲜亮丽的无袖礼服出席活动。”

  当前,利奥已经筹备在中国推出试点项目。数字算法可针对中国人皮肤问题,目前显示,“结果非常鼓舞人心”。

  中国或成为全球学习样板

  中国数字医疗发展速度令Gitte Pugholm Aabo感到惊讶,她认为中国数字医疗已经走在世界前列,“中国的医疗体系,很多方面都对世界具有重大的启发意义。中国拥有很好的成本控制能力,医疗资源消耗得更少,但效果又很巨大,中国非常值得全球借鉴学习”。

  Gitte Pugholm Aabo认为,数字医疗可极大地提升医疗系统工作效率,中国有很多人居住在农村,远离大型医院,他们需要健全的医疗服务。中国中产阶级规模迅速增长,对优质医疗的需求在不断增加,数字医疗可以将优质医疗送到患者身边,降低医疗服务成本,跨越地域障碍。

  “中国的发展速度令人印象深刻”, Gitte Pugholm Aabo相信,未来几年,中国一线城市或一些发达省份会有更多人借助人工智能技术,获得顶尖医生的诊疗服务。“中国完全有能力,提供最优质的医疗服务。中国可为全世界树立新标杆、新标准,而后在欧洲和美国推广其经验”。

  不忘初心坚持疾病治疗

  一直以来,利奥制药聚焦皮肤疾病药品研发。“关于未来怎么走,是扩展经营,比如生产美容美肤产品,还是聚焦疾病治疗领域,我们进行了长期讨论,最终利奥决定只关注医疗领域。美容行业的确是很大的市场,但我们认为,皮肤疾病有数千种,还有很多皮肤病治疗方法没有研究清楚,还有很多患者需要救治,利奥应该在此发挥作用,这是我们的价值所在。”

  Gitte Pugholm Aabo告诉记者,利奥的企业根基就是帮助皮肤患者,“过去的110年间,因为聚焦所以取得了成就;未来的110年,我们将继续聚焦于此,同样可以取得成功。利奥医药不是上市公司,所有的股份属于利奥基金会,我们的利润几乎都会投入到研发中,以更好地帮助皮肤病患者,为患者提供更好的治疗方案”。

  礼来:百年药企的“中国机遇”

  美国礼来制药董事长兼首席执行官戴文睿(David A. Ricks)介绍,美国礼来制药公司于1876年成立。这家拥有140多年历史的国际药企,一直与中国有着紧密的联系,早在1918年,礼来就在上海设立了海外办事处,去年是礼来制药进入中国100周年。戴文睿于2008年到2009年任职礼来中国总裁兼总经理,他在中国的从业经历对他日后执掌礼来,起到了深远影响,他很早便认识到了中国市场的广阔前景。

  戴文睿表示,礼来在做投资和发展业务时考量3个因素:一是市场的社会人口老龄化程度,老龄化程度越高,市场所孕育的机会越多;二是经济发达程度,目标市场的经济越发达,其在医疗和医药方面的开支会相应增加,对公司而言投资机会越多;三是市场准入的难易程度,比如药品监管体系、医药政策、医保报销等。

  “目前来看,中国都满足以上条件。”戴文睿说,“我们会越来越热衷于和中国本土有创新能力的企业合作,共同开发创新的药品和解决方案。”

  新政频出,医药创新基础日臻完善

  戴文睿认为,近3年来,中国医药市场监管环境有了很大的进步,比如中国加入了ICH(人用药品注册技术要求国际协调会)。国家药品监督管理局加快了新药审评审批改革,加速创新药的获批上市。今年2月,礼来制药的GLP-1受体激动剂周制剂度易达(度拉糖肽)正式获批进入中国,为中国成人2型糖尿病患者带来了一周注射一次的简便控糖新选择。中国对待境外临床实验数据态度更加开放,在符合条件的情况下,中国认可药品的境外临床试验数据。此外,中国的相关部门也在考虑推出药品知识产权新举措,比如建立专利期补偿、专利链接、数据独占性等制度,这将激发跨国制药企业在中国的投资热情。

  独具慧眼,本土合作硕果累累

  当前,中国本土企业的创新能力也日新月异地发展,戴文睿睿智地看到,借助本土智慧,可以激发无限创新活力。

  约10年前,礼来成立了礼来亚洲基金,这是目前中国在这一领域内规模最大的独立风险投资基金之一,迄今为止投资额共约85亿元人民币。“我们从最早期便开始投资,帮助它实现商业化。此外,我们和中国本土化的伙伴合作已经有成果了,过去半年通过跟中国两个本土的企业合作,成功地在中国上市两个创新药物,通过优先审评审批程序获准上市。”戴文睿说。

  这两个成功案例,一个是跟信达生物联合开发的创新肿瘤药物达伯舒(重组全人源抗PD-1单克隆抗体,化学通用名:信迪利单抗注射液),用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗;另一个是与和记黄埔医药联合开发的爱优特(呋喹替尼胶囊),这个是治疗转移性结直肠癌的治疗药物。

  “我们会和中国本土有创新能力的企业合作,共同开发创新的药品和解决方案,造福中国患者。无论环境如何变化,我们都将坚守中国市场,持续做出我们应有的贡献。”戴文睿坚定地表示。

  GSK:与多方合作搭建更具创新力的平台

  葛兰素史克(GSK)是全球疫苗行业的领军企业,GSK新兴市场高级副总裁Fabio Landazabal十分赞扬“2030健康中国”规划纲要的提出,他认为该战略将会改变每一位中国人的生活。GSK希望借助此契机,与政府、监管部门、医生、医院等各方合作,搭建更具创新力、更统一标准的平台,为中国患者服务。

  疫苗生产要严格遵守标准

  “当前,全球都对疫苗接种都有了共识,但目前的疫苗接种主要针对儿童,其实,成年人、老年人也可以通过免疫接种的方式预防疾病,比如GSK推出的预防宫颈癌的疫苗,预防流感的疫苗,预防带状疱疹等病毒性疾病的成人疫苗等,疫苗技术创新将会使全人类受益。”

  Fabio Landazabal注意到中国医药监管、审批体系不断与全球接轨。去年一大批新药在中国上市,一些新药已被纳入国家医保药品目录。他坚信当前中国的改革能为全行业带来巨大变革。“我们的产品涉及各个年龄段。我们对疫苗佐剂技术进行了大量投资,可以开发出非常高效的疫苗。我们有不少高质量的疫苗正在向中国政府申请,希望可以引入中国,造福中国的患者。”

  中国疫苗企业走向世界

  Fabio Landazabal指出,长期以来,中国免费接种的疫苗主要由本土企业提供。近年来中国生物医药行业发展迅猛,越来越多的中国生物科技企业走向全球并成为跨国公司。中国疫苗企业也在迫切寻找合作伙伴,联合研发新的疫苗产品。

  “我们也在寻求和中国企业多元合作,比如在基础科学研究、产权分享、商业化运作、疫苗生产等环节,一起参与。我相信用不了几年,中国的生物医药企业就会在全球扮演重要角色,为中国居民健康提供保障,为世界健康做出贡献。”

  此外,Fabio Landazabal表示,医药行业花费巨大努力推出创新产品,帮助患者预防或治愈疾病,但同时,普通人或者患者也需要对自己的健康担负责任,在个人的生活习惯方面,需要适当运动,饮食调节。媒体也需要给予正确的信息引导,帮助公众获得准确的健康信息。

  需要构建可持续的发展模式

  有人认为,如果疾病被彻底治愈,接种疫苗的人可能会减少,其经济价值受到影响,以至于医药企业可能推迟治愈药品的上市时间。对此,Fabio Landazabal认为,任何医药公司都需要找到可持续的发展模式,医药公司需要资金支持,因为药品研发具有非常高的风险,97%的研发项目都以失败告终,如果没有稳定的收入,医药公司的研发便不能得到保障。所以,建立起可持续发展的模型,对于医药行业非常重要,需要各方努力。医药企业不仅要考虑到患者利益,还要考虑到对社会的价值。

  “医药行业确实会涉及不少利益方,但葛兰素史克一定以病人为中心,我们的出发点就是对社会做出贡献。”

  Fabio Landazabal最后表示,医药研发界目前也在利用最新的技术,如人工智能、大数据分析、基因技术等,加速开发出更具针对性、更有效的产品。此外,中国每两年对医保药品目录进行修改,这样的举措业界非常欢迎,它可以将药物的价值和价格实现平衡,让患者从中受益。

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