秦皇岛市局在全市范围内开展医疗器械经营飞行检查专项行动

为加强高风险医疗器械的监督管理，排查经营隐患，规范医疗器械流通秩序，确保旅游旺季市场安全，秦皇岛市食品和市场监督管理局自6月2日至6月20日，在全市范围内开展重点监管医疗器械经营企业飞行检查。

此次检查引入“双随机”抽查机制，即随机抽取被检查对象、随机选派检查人员，各县区检查员互相交叉、随机抽取医疗器械经营企业，并实施不预先告知的监督检查，检查对象主要针对风险较高的三类医疗器械经营单位。

此次飞行检查的重点内容是检查医疗器械经营企业的相关证照取得情况，质量管理人员、售后服务人员变化和不良事件收集情况，人员培训、健康档案、企业库房温湿度控制、冷藏冷冻设施设备运行情况，产品索票索证、购进验收记录、经营质量管理是否符合规范要求等。此次检查要求,飞行检查人员要客观反映现场检查情况，如实记录缺陷项目，公正评价被检查企业。对飞行检查发现的缺陷项目，责令限期改正，跟踪整改落实情况，监督其整改到位。