省药品监测评价中心深入基层开展不良反应监测情况调研

近日，省局发布了2015年全省药械不良反应监测工作情况的通报，通报了各地市药械不良反应监测工作开展情况，各药械生产、经营和使用环节监测网点建设和不良反应上报情况，指出了当前仍存在的主要问题。为进一步提高报告质量，及时掌握新一轮食药监管体制改革后基层监测工作现状，省药品监测评价中心于近期先后深入邢台市隆尧、南和、沙河三县进行基层不良反应监测情况调研。

通过调研发现，一方面，近年来我省监测网点建设工作成效显著，不良反应监测网络进一步完善。绝大多数涉药涉械单位已注册成为不良反应监测网络用户，并能自主进行不良反应报告的网络直报，减少了基层监测机构代报的现象。另一方面，新一轮食药监管体制改革对基层不良反应监测工作造成一定影响，主要表现为“三个问题、一个风险”。三个问题：一是基层监测机构撤并减少。部分县在机构改革后取消了独立设置的监测机构。二是基层监测人员流动性大，技术力量流失严重，现有人员专业性有待提高。机构改革后，原从事不良反应监测的人员被分流到乡镇执法一线，造成了监测工作缺少专职专业人员负责，人员配备上出现真空，影响了不良反应报告的审核评价工作。三是基层不良反应报告质量不高。突出表现在迟报漏报、新的和严重不良反应报告占比偏低、报告内容不完整不规范等方面。一个风险主要是机构撤并、人员流失后整体监测能力下降的风险。

基层监测机构现状调研与报告质量提升是省监测评价中心今年提出的两项重点工作。此次调研不仅是对2016年重点工作的有力落实，更为探索如何做好新形势下的监测技术支撑收集了第一手资料。针对调研发现的问题，省监测评价中心将采取有针对性的措施，确保全省监测工作持续不断的向前发展。