中药走向世界:连花清瘟胶囊进入美国FDA二期临床

27.12.2015  20:08

近日,以岭药业生产的治感冒抗流感药物连花清瘟胶囊获得美国食品药品监督管理局批复,同意在美国进行二期临床研究,这也成为我国第一个进入美国FDA临床研究的治疗流行性感冒的中药。

美国FDA是国际公认的药品审批与监管的权威,是中医药进入国际主流医药市场的重要关口。此次申报美国FDA二期临床的连花清瘟胶囊是以岭药业2003年"非典"期间在中医络病理论指导下创制,通过国家绿色通道审批的治感冒、抗流感中药。近年来,中国中医科学院、广州医学院第一附属医院呼吸疾病国家重点实验室等多家科研机构对莲花清瘟胶囊进行了大量科学研究,证明了它的广谱抗病毒作用,同时可有效抑制多种细菌。因此可用于防治感冒、流感后引发的支气管炎、肺炎、慢阻肺合并炎症等。