省器械包材院顺利通过医用电气设备电磁兼容性试验项目扩项现场评审

来源: www.hebfda.gov.cn

电磁兼容实验室作为河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院检验检测能力建设的重点项目，经过近两年的建设和准备工作，2016年4月19日顺利通过了由河北省质量技术监督局组织的专家组对电磁兼容性试验项目扩项现场评审，评审专家组认为该院电磁兼容性试验设备设施、环境条件、人员能力及管理体系等满足标准及评审准则要求。本次现场评审共通过电磁兼容性试验10个参数涉及16个标准，包括YY0505、GB/T18268.1、GB/T18268.26三个产品标准以及13个测试方法基础标准，检验能力覆盖了常规医用电气设备电磁兼容性全部试验项目。

该院电磁兼容性试验项目扩项现场评审的顺利通过，填补了河北省医用电气设备电磁兼容性检验能力的空白，标志着该院在医用电气电磁兼容性检验能力建设方面取得了新的突破，对贯彻落实国家食品药品监督管理总局实施YY0505标准要求，满足全省对医用电器设备的监管和行业发展的实际需要，确保人民群众用械的安全有效，将起到积极有效的作用。