总局关于发布结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂注册技术审查指导原则的通告（2018年第57号）

　　为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂注册技术审查指导原则》，现予发布。

　　特此通告。

　　附件：结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂注册技术审查指导原则

食品药品监管总局
2018年3月16日

2018年第57号通告附件.doc