保定市局“四个最严”部署开展药品生产领域“双随机”检查工作

近日，为进一步有效防范和降低药品生产质量安全风险，在食品药品监管领域全面推进“双随机一公开”工作，保定市市场监督管理局根据监管工作实际，部署对药品生产领域开展“双随机”检查，此次检查突出“四个最严”：

强化监督检查，落实“最严谨的标准”。按照国家总局和省局要求，保定市局制定《保定市2017年药品生产监督随机检查工作方案》，对药品生产关键岗位、工艺操作岗位人员管理，原辅料来源合法性，药品处方、工艺、控制步骤、技术参数一致性执行情况等专业内容进行细致检查，以严谨科学的标准确保药品质量安全。

明确监管重点，落实“最严格的监管”。确立重点检查品种、重点检查企业、重点检查环节，以审计式现场检查、GMP跟踪检查、GMP回头看等多种方式相结合，确保“双随机”检查工作在全市范围实现全覆盖、无盲点。

完善处罚处理，落实“最严厉的处罚”。对检查中发现不符合药品GMP标准的严令整改，存在严重安全隐患的立刻采取紧急措施限期改正或停产整改，对检查中发现的违法违规行为及时上报有关司法机关。