承德市局召开2016年度药品生产风险防控会议

15.12.2016  19:09

近日,承德市市场监督管理局组织召开2016年度药品生产风险防控会议。参加会议的有全市药品生产企业负责人、质量负责人、生产负责人,市局相关科室全体人员、市食品药品稽查局负责药品稽查的人员以及各县(区)负责药品生产监管的人员。承德市局副局长赵玉梅出席会议并讲话。

会议传达了国家食品药品监管总局关于建立药品追溯体系的相关内容,要求企业进一步完善计算机化管理系统,保证数据的完整性和可追溯性;发布了2016年度在药品生产领域各专项检查和日常质量跟踪检查中11家企业存在的104项缺陷,并对缺陷项逐一进行了风险分析;通报了企业药品不良反应病例报告情况。企业代表分别就市局在各专项检查、日常监督检查和GMP跟踪检查中下达的缺陷项整改情况作了整改情况报告。

赵玉梅强调,药品质量关系到千家万户,关系到每一个人的生命安全,是关乎民生的一件大事,企业作为药品质量第一责任人,要诚实守信经营,做“良心药、放心药”,针对缺陷项,加快整改,确保公众用药安全。目前监管职能逐步下放到县(区)局,市县(区)两级要做到“放得下、接得住、管得好”,县(区)局如何“接得住、管得好”,就必须加强对监管人员的培训力度,监管人员要主动加强学习,在能力素质上下功夫,练硬功,尽快提高监管能力和水平,为今后日常监管工作打下坚实基础。