保定市唐县局“四重”措施有序推进零售药店换证工作

零售药店新版GSP实施已进入关键时段,至2014年底，保定市唐县共有20家零售药店《药品经营许可证》到期，为帮助企业顺利完成新版GSP改造，保定市唐县食品药品监督管理局采取“四重”措施推进零售药店换证工作。

一是重培训 。以会代训，以会议形式给企业吹风、动员，组织企业主动学习，提高认识，强化企业实施新版GSP的紧迫感和责任心。今年以来，共组织召开GSP认证和换证工作相关培训会议3场次，组织企业认真学习计算机信息化管理、药品购销渠道、仓储温湿度控制、票据管理、电子监管等内容，切实提高了药企从业人员的规范意识、法律常识。

二是重沟通 。结合会后交流、企业咨询、上门服务、现场检查、电话沟通等形式，全面了解全县各药店《药品营许可证》的有效期限，并登记造册。同时，在各药店证件有效期之前60天内采用电话提醒的方式，督促药店尽快办理换证手续。

三是重帮扶。 按照执法区域的划分，对零售药店上门帮促，统一发放换证材料示范文本，供申请人对照查询。同时，做好换证前的跟踪指导和咨询服务工作。在日常监管中，认真分析不同药店在管理职责、人员与培训、设备和设施、药品购进、验收检查、药品陈列、储存养护等方面可能存在的问题和困难，并现场指导企业进行自查整改，确保符合换证标准。

四是重验收。 坚持高标准，严要求，严格按照新版《药品经营质量管理规范》（GSP）进行现场验收，完善企业的购进、验收和销售记录，指导企业的人员、制度、索证索票、设施设备、质量管理等符合规定，力促企业达到换证要求。

目前唐县局已顺利换发《药品经营许可证》18家，换领新证工作均在许可证有效期内完成。