医疗器械唯一标识数据库上线

12.12.2019  20:11

  12月10日,国家药监局网站发布消息称,医疗器械唯一标识数据库已于当日上线,面向试点企业开放针对试点品种的唯一标识相关数据申报功能。

  消息指出,按照国务院办公厅今年7月印发的《治理高值医用耗材改革方案》有关“探索高值医用耗材注册、采购、使用等环节规范编码的衔接应用”要求,医疗器械唯一标识数据库中增加了医保编码字段和耗材与设备的分类,以推动医疗器械从源头生产到临床使用全链条联动,实现多方数据共享,助推“三医联动”。

  据悉,医疗器械唯一标识由产品标识和生产标识组成,医疗器械唯一标识数据库将汇聚医疗器械唯一标识的产品标识及相关数据,由医疗器械注册人/备案人负责数据申报,并对数据的真实性、准确性、唯一性负责。唯一标识数据库将为生产、流通和使用等各环节提供医疗器械的主数据,实现数据同源、标准统一。下一步,国家药监局将加强对医疗器械唯一标识数据申报的指导与服务,按照试点工作安排,于2020年3月向试点单位开放唯一标识数据库查询与共享服务。

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