省局召开医疗器械“五整治”行动专题新闻发布会

省局召开医疗器械五整治行动专题新闻发布会

医疗器械五整治行动专题新闻发布会现场

食品药品稽查局局长李讯作主题发布

医疗器械监管处处长于丽莉回答记者提问

应急管理处处长葛国松主持新闻发布会

记者提问

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8月12日上午，省局召开河北省 医疗器械 “五整治”行动专题新闻发布会，食品药品稽查局局长李讯总结了我省医疗器械“五整治”专项行动总体情况及成效，通报了十起典型案例，医疗器械监管处处长于丽莉就相关问题回答了记者提问。

自3月15日全国医疗器械“五整治”专项行动开展以来，全省各级食品药品监管部门严格按照国家总局的总体部署和要求，精心组织，周密安排，有力推动和促进了医疗器械“五整治”专项行动深入开展，取得了明显成效。活动期间，全省共出动执法检查人员15700人次，出动执法车辆5765辆次；检查医疗器械生产企业1223家次，经营企业（包括隐形眼镜店、助听器店等）5070家次，医疗机构（包括美容机构、口腔诊所）10113家次；完成二类医疗器械注册申请资料真实性核查268件；监督抽验医疗器械产品40个品种700批次，其中省本级26个品种600余批次；立案调查违法违规案件452起，依法查处406起，罚款296.28万元，其中端掉义齿加工黑窝点2家，依法移送公安36起；依法吊销《医疗器械经营许可证》5个，下发问题整改通知书673份，责令停产停业整顿企业6家；监测医疗器械违法广告982条次、28个品种，发布违法医疗器械广告警示2期，公开曝光18个品种，其中对4个严重违法广告产品，采取了暂停销售行政强制措施，有效地震慑了不法分子，严厉打击了各种违法违规行为。

医疗器械“五整治”专项行动开展近5个月来，通过各级食品药品监管部门的共同努力，全省医疗器械专项整治工作取得了一定成效，集中解决了一些突出矛盾和问题，医疗器械安全形势稳中向好。今后，全省各级食品药品监管部门将进一步采取有力措施，加大对医疗器械各环节的监管力度，继续保持医疗器械专项整治高压态势不松懈，不断巩固和扩大专项整治工作取得的成果，为全省医疗器械产业的健康发展和人民群众用械安全提供坚强有力的保障。