廊坊市医疗器械“五整治”专项行动实现“五个突破”

为进一步加强医疗器械安全监管，自3月中旬开始，廊坊市开展了为期5个月的医疗器械“五整治”专项行动。活动中，廊坊市食品药品监管系统全面加大监督检查力度，严厉查处违法违规行为，力创“五个突破”实现了医疗器械“五整治”的圆满收官，并被省食品药品监督管理局评为全省开展医疗器械“五整治”行动先进单位。 一是在严查重处上实现突破。 此次专项整治明确了5大项、13小项整治重点以及相对应的处罚依据，对发现的违法违规行为，一律按法律法规上限从严从重处理，对存在安全隐患的产品，一律停止销售、使用，责令企业召回并监督销毁。 二是在督导检查上实现突破。 成立5个暗访组对各县（市、区）专项整治开展情况进行暗访督导，发现案件线索20条，并对发现的问题进行梳理汇总在全市通报，切实有力的推进了行动深入开展。 三是在公开曝光上实现突破。 充分利用新闻媒体，对医疗器械“五整治”行动中查处的28起典型案例分两批进行了公开曝光，倒逼企业树立诚信经营意识，营造整治高压态势。 四是在发动群众上实现突破。 通过电视、网络、报刊等主流媒体，加大对医疗器械知识的普及，组织开展“开放日”活动，组织部分人大代表、政协委员、媒体记者和社会公众深入医疗器械企业参观座谈，发动群众积极参与医疗器械安全监管。 五是在机制建设上实现突破。 通过专项整治，结合实际探索制定了《医疗器械案件线索上报制度》、《医疗机构使用医疗器械联合检查工作机制》，探索建立案件线索发现上报、联合执法、交叉检查的长效监管机制，从一定程度上提高执法人员的执法水平，丰富执法经验，提高监管能力。

截至目前，全市共检查医疗器械生产、经营、使用单位636家，下达责令整改通知书255份，取缔无证生产窝点1家，立案查处44起，公开曝光典型案例28起，组织新闻发布3次。