专家助力医疗器械不良事件重点监测

为进一步做好医用可吸收缝合线的不良事件重点监测工作，提高风险分析评价与安全建议的科学合理性，河北省药品监测评价中心于近日召开了医用可吸收缝合线不良事件重点监测的专家咨询会，省药品监测评价中心主任吕骏轻出席并主持了本次会议。

会议邀请了来自省内神经外科、泌尿外科、眼科、心血管外科、乳腺外科等临床及检验、监测领域的有关专家参。与会专家在认真听取了我中心工作人员对医用可吸收缝合线的产品基本情况、调研情况、全国不良事件报告数据分析情况及相关文献研究的介绍后，结合自身的工作实践和临床经验，从使用特点、使用风险及风险控制等方面进行了讨论，同时就该产品的安全使用、研发研制、不良事件处理等方面提出了专业的意见和建议。

医疗器械不良事件重点监测是国家药品安全“十二五”规划关于不良事件监测工作的一项重要部署，它是推动医疗器械不良事件监测工作的重要抓手和完善医疗器械不良事件监测体系建设的重要途径。医疗器械不良事件重点监测对我省监测工作全局起到了以点带面的作用，丰富了我省医疗器械不良事件监测、评价的手段。只有认真做好医疗器械不良事件重点监测，才能为医疗器械监管提供良好的技术支撑；只有广泛地听取专家对医疗器械不良事件重点监测的意见、建议，才能使医疗器械不良事件重点监测更加科学、严谨，才能为监管提供更加科学的决策依据。可以说，做好医疗器械不良事件重点监测，就是履行监测技术支撑职能的最集中体现。

经过省药品监测评价中心地不懈努力，我省医疗器械不良事件监测体系不断健全完善，专家库的建设日臻丰富完备，监测工作水平稳步提高，发展势头良好，为更好服务医疗器械监管、提供技术支撑打下了坚实基础。