邢台市局用全力出重锤砸实医疗器械经营环节整治成效

21.07.2014  18:54

为规范医疗器械市场秩序,严厉打击违法违规行为,近日,邢台市食品药品监督管理局集中力量在所辖21个县市区范围内开展医疗器械经营环节专项整治行动,以快刀斩隐患,以重锤砸实效。

一、加强整治,深入宣贯。 目前,正处于医疗器械“五整治”专项行动攻坚阶段,新版《医疗器械监督管理条例》实施也在稳步进行。邢台市局借此契机,强力“亮剑”,严打医疗器械非法经营行为,同时将新条例宣传做到了监管最前线。

二、全面排查,突出重点。 此次集中整治,涉及经营医疗器械的各环节,如取得《医疗器械经营企业许可证》的所有单位、零售药店、商场超市、眼镜店、酒店等,排查范围较往常更加全面。同时突出对隐形眼镜及护理液无证经营行为、体外诊断试剂经营企业贮存和运输的重点检查,并提前做好辖区内第二类医疗器械产品经营状况摸底调查、发放备案告知书和建档工作。

三、明确分工,责任到人。 各县市区落实责任区划分制度,对责任区的负责人和执法人员进行明确划分及公示,集中时间,统一行动,各司其职,力求职责分区、责任到人,做到了监管无缝化、责任固定化,确保各项整治工作顺利进行。

四、扎实推进,从严治乱。 各县市区全体执法人员深入监管一线,根据整治要求,逐条逐项对照排查,检查一家,督促落实整改一家,杜绝让隐患再“飞一会儿”。严查严打医疗器械违法违规行为,查处存在有隐患的单位要求必须进行整改,并跟踪整改到位,严重违法违规的单位根据相关法律规定进行了严厉处罚。

在集中整治期间,各县市区检查各类经营单位共计656家,其中眼镜店143家,体外诊断试剂经营单位54家。发放第二类医疗器械备案告知书830余份,摸排第二类医疗器械经营单位437家,处理各类违法违规案件28起。