正定新区建国内最大细胞区域制备中心和细胞库

来源: img.hebnews.cn

站在京津冀第三极上的大健康使者

——正定新区携手深圳北科生物共建国内最大细胞区域制备中心和细胞库

图为河北北科生物石家庄综合细胞库效果图。

图为科研人员在认真观察。

图为在北科实验室，科研人员在做实验。

“寻找干细胞科技的前沿，不在剑桥不在斯坦福也不在新加坡，而是在中国深圳。”

——美国《商业周刊》

昔日慷慨燕赵，今朝新韵古城。

2017年9月2日，燕赵大地上的璀璨明珠——古城正定容光焕发笑迎宾朋，首届石家庄市旅游产业发展大会在此盛大开幕。河北省委、省政府及石家庄市委、市政府对此次大会高度重视。

当天上午，“石家庄（北科）生命科学中心”正式落子于正定新区，千年古城迎来了国内乃至国际最先进的生命科学技术公司。正定县（正定新区）主要领导、北科生物董事长胡祥共同出席了签字仪式。

正定新区携手深圳北科生物，国内最大区域细胞制备中心和综合细胞库的建设宣告正式启动。

这是一次历史性的签约仪式。这是时代的选择，这是趋势的演进，这是我国大健康产业发展滚滚潮流中涌动的一朵浪花，这是古城拥抱健康时代迎接全新未来的信心佐证。

从此，以古城正定为源点，以省会石家庄为中心，河北生命科学的发展步入了一个崭新而辉煌的新时期。

这是新区的一小步，这是时代一大步。

致力推动构建

健康中国的开拓者

深圳北科生物到底是一家什么样的公司，竟然引得正定新区如此高规格的待遇？让我们把目光从古城正定转向深圳。

深圳市北科生物科技有限公司（简称“北科生物”）创建于2005年7月，是我国最早专业从事个体化细胞治疗技术临床转化的国家级高新技术企业。现有员工近400名，35%以上为技术研发人员。

相关专利和成果举世瞩目。北科生物已在生物医疗领域申请了相关专利40项，其中26项获得授权；获国家发展改革委立项批准承担建设“个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室”，该实验室是我国首个推动个体化细胞治疗技术临床转化的国家级技术开发及转化平台。

作为平台型企业，北科生物在重点城市布局发展“综合细胞库＋区域细胞制备中心”，借着国家卫生计生委颁布的细胞治疗技术管理办法的新风，与一定半径内的医疗机构形成互联互通，形成以适应症为核心的个体化细胞治疗技术应用示范中心，并产生系列的数据集成。

从疾病的诊断与鉴别，最佳的治疗用细胞类型、给细胞途径与时间窗开始，到临床疗效、安全和成本等患者临床受益为终点。

北科生物此举旨在推动个体化细胞治疗进入临床成为安全有效的常规治疗手段，争取人人受益，构建健康中国。

北科生物创始人、董事长胡祥说：“我们响应国家‘大众创业、万众创新’的号召，在生命经济到来之际率先建成生物产业倍增发展的基础平台，为全世界拥有创新成果、关键技术的个人、创业公司及研究团队提供一个‘创新、创业’的基础设施和创客平台，形成个体化细胞治疗领域的研究成果快速与临床需求有效对接，通过集聚国际创新成果、人才和技术等创新要素培育产业新动能的同时，也将更好地满足我国群众医疗保健的硬需求。”

2016年6月，深圳市市场监督管理局会同深圳市发展改革委组织、深圳市北科生物科技有限公司和深圳市标准技术研究院联合起草的《细胞制备中心建设与管理规范》（编号：SZDB/Z188-2016）正式发布，为我国细胞治疗行业标准的制定提供了有益借鉴。

2017年5月，北科生物深圳细胞库（深圳综合细胞库）的四项自体细胞（人脐带来源间充质干细胞、人脐血来源造血干细胞、人胎盘来源间充质干细胞、人外周血免疫细胞）储存应用技术质量管理体系通过AABB（全球先进的输血和细胞治疗技术联盟）认证，是AABB认证史上首次四个品种以上产品同时通过认证；其中，人外周血免疫细胞储存应用技术质量管理体系为全球首家通过AABB认证。

全球输血及细胞治疗行业公认AABB是最严格且最具权威及公信力的国际专业资格认证。继2011年首次将AABB认证引入中国大陆后，北科生物连续通过复审并有新产品通过认证，且不断创造纪录，这都体现了北科生物“以质量为先”的管理方针和经营理念，以及作为行业领军企业的责任感。

肩负生命产业发展的责任感、使命感让北科生物出类拔萃。

●践行

小细胞已经成为21世纪国际竞争的焦点

21世纪国与国之间的竞争在某种程度上表现在生命技术的竞争，体现在一个极其微小的细胞上。

所谓干细胞，是一类具有自我更新能力，并能分化成各种终端体细胞的细胞。简单来说，人体是由400万亿—600万亿个细胞组成，共230多种，可分为两大类：一类是通常所说的功能细胞；第二类细胞则可以自我更新、无限分化，新生出功能细胞，从而代替凋亡和坏死的细胞，这类细胞就是干细胞。

干细胞存在于早期胚胎、胎盘及其附属物、骨髓、外周血和成年人组织中。

干细胞技术，又称为再生医疗技术，是指通过对干细胞进行分离、体外培养、定向诱导、甚至基因修饰等过程，在体外繁育出全新的、正常的甚至更年轻的细胞、组织或器官，并最终通过细胞组织或器官的移植实现对临床疾病的治疗。

2007年：英国卡迪夫大学的马丁·J·伊文思、美国犹他州大学的马里奥-R-卡佩奇以及来自北卡罗莱纳州大学的奥利弗·史密斯，因在基因敲除技术以及干细胞研究方面所作的贡献获得2007年的诺贝尔生理或医学奖。

2012年：英国发育生物学家约翰·戈登、京都大学物质-细胞统合系统据点iPS细胞研究中心主任长山中伸弥，因在细胞核重新编程研究领域的杰出贡献获得2012年诺贝尔生理学或医学奖。

北科生物创始人、董事长胡祥解释，人体组织、器官会不断磨损、损伤、衰老以及产生的一系列疾病，特别是难治性的疾病，将来都有可能通过干细胞再生医学的技术得到治疗。干细胞在糖尿病、帕金森氏综合征、老年痴呆症、肝纤维化、白血病、抗衰老等多种领域均被证明有显著疗效。

再生医学现在已公认是将来除药物、手术之外的第三条医疗途径。干细胞的这一特点，使它成为21世纪再生医学的基础，更成为当前科技的前沿和热点。

健康是人全面发展的基础和必要条件，关系一个国家和民族发展的根本。健康服务业围绕着人民群众的身心健康提供服务，一头连着民生福祉，一头连着经济发展。

大健康产业是支撑国家医疗卫生体系建设的重要基础和促进医疗服务水平提高的重要支撑，是世界各国争夺最激烈、最重要的战略制高点之一，世界主要发达国家和新兴经济体纷纷部署发展生命健康产业，从战略层面强力推动大健康产业发展。

我国历来高度重视发展生物与健康产业，尤其是“十二五”规划明确提出实施“国民健康行动计划”，发布《“健康中国2020”战略研究报告》。

2013年《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》指出到2020年健康服务业总规模达到8万亿元以上，成为推动经济社会持续发展的重要力量。

细胞新技术发展迅猛，已成为当今世界生物领域研发的热点。

以细胞治疗技术中最重要的组成部分干细胞再生医学为例：2011年，中国科学院发布《第六次科技革命的战略机遇》，指出干细胞再生医学为第六次科技革命的重要组成部分，将成为全球各国激烈竞争的焦点。

细胞技术的产业投资活跃，创新企业大量涌现。

过去的十年间，细胞治疗产业投资活跃，现全球范围内不少于2千家企业从事肿瘤细胞治疗技术的临床转化，不低于3千家企业从事干细胞再生医学技术的产业开发。

其中最著名的如美国Osiris Therapeutics、Dendreon制药公司、澳大利亚Mesoblast Limited、我国深圳市北科生物科技有限公司、中源协和、深圳博泰生物等高新技术企业。

●愿景

为京津冀经济圈

10%-20%的人群提供全面健康服务

所有的选择都蕴含着一种必然性。

正定新区既继承和延续了正定老城的优秀历史文化，又着眼于新一代城市文明的建设和发展，以海纳百川的胸怀广招天下贤士。

北科生物是我国最早专业从事个体化细胞治疗技术临床转化的国家级高新技术企业。

北科生物凭借多年来在细胞领域发展所取得的技术和平台建设优势，在正定新区管委会的大力支持下，充分整合双方资源，在正定新区内建设“石家庄（北科）生命科学中心”项目，既是历史的必然，也是时代的选择。

“石家庄（北科）生命科学中心”综合体由石家庄区域细胞制备中心和综合细胞库、石家庄国际生物治疗技术临床转化研究院、北科（石家庄）医疗大数据中心和北科（石家庄）精准健康管理中心等部分构成。

北科生物基于对细胞产业的技术特性与行业发展现状的理解，为促进细胞产业的发展，创新性地提出1中心（区域细胞制备中心）1库（综合细胞库）多终端（医疗机构）的平台模式：

一方面向该区域内多家合作科研、临床机构提供按需制备的科研级和临床级细胞制品，同时可以为该区域内人民群众按需提供个性化的细胞产品储存服务，为将来的应用提供资源储备。

区域细胞制备中心和综合细胞库是综合细胞库暨区域细胞制备中心国家网络子平台，是医疗健康大数据产业快速发展必不可少的重大基础支撑设施，所以是各地政府重点引进项目。

截至目前，北科生物已经获得政府批文的城市有十个：石家庄、深圳、武汉、南昌、玉林、乌鲁木齐、邯郸、沧州、秦皇岛、贵阳。每一个城市都将形成一中心一库+多临床转化中心的发展模式。

“石家庄（北科）生命科学中心”综合体计划在18个月内完成基础设施的建设并投入运营，其中规划区域细胞制备中心实验室10000平方米，石家庄综合细胞库存容量1000万份。

石家庄市区域细胞制备中心建设包括细胞制备区、检测区、行政辅助区等独立功能区；配套流式细胞仪、荧光酶标仪、冷冻离心机、大型液氮罐等国际先进的仪器设备。

着重进行双特异抗体免疫细胞治疗、多抗原诱导免疫细胞、细胞储存等技术的自主开发及产业化；项目构筑细胞治疗基础、临床科研及细胞技术临床应用基地，实现以上个体化细胞治疗技术的产业化。

综合细胞库建筑面积2000平方米，建设成为整合细胞储存和细胞信息数据为一体的创新公共服务平台；储存、保护和管理重要细胞资源；建立以细胞存储、信息分析、应用处理、具有可溯源性为核心的综合细胞库。

收集和保藏多种来源的间充质干细胞、免疫细胞、肿瘤细胞、特定功能细胞等细胞资源，开展细胞冻存复苏、质量控制等技术研究，建立细胞资源采集和存储的相关技术标准、规范和信息化管理体系，形成规模化细胞长期存储和管理能力，为生命健康产业提供基础性支撑。

计划在2020年前，以“石家庄（北科）生命科学中心”综合体为基础，以医疗健康大数据平台系统为纽带，形成以石家庄为中心，覆盖京津冀大多数医疗机构的省级区域网络，最终实现为京津冀经济圈10%-20%的人群提供全面健康管理服务的目标。

北科生物运营管理的综合细胞库，是国内首批经AABB批准设置并通过执业验收，是目前世界规模最大、技术最先进、质控标准最高的综合细胞库之一，截至目前，细胞储存量已近20万份，是全球规模最大的细胞生物资源库之一。

目前北科生物经过12年的发展探索，已经形成从上游储存到下游临床应用全优化产业链，具有强大的品牌影响力。

未来三至五年，北科生物石家庄生命科学中心将以“综合细胞库+区域细胞制备中心”为基础，以“互联网+大健康医疗数据”为手段，在产业基金的推动下，在北科河北公司的直接管理下，形成覆盖京津冀经济圈的国家网络子平台。

同时通过推进科研强强合作、人才联合培养、产业互惠共赢，把正定新区培育成国际知名的区域性生物医疗产业集聚中心。

一幅燕赵大地大健康的画卷正在徐徐展开。

□石家庄日报记者 康乾