河北全力打造药品安全检验双重防线

在减肥食品非法添加检测中西布曲明是常规的检测项目，然而今年初河北省药品检验研究院（以下简称“河北省药检院”）在对某减肥食品的检测中却发现了一种新的物质,经过检验人员分析研究，确定为抗抑郁的精神类药物——氟西汀，这是国内首次发现在减肥食品中非法添加氟西汀。近年来，面对市场上药品制假手段的花样翻新，河北省药检院积极探索技术监督新方法，将药检数据科学用于药品安全风险评价，构建全省药品检验“一盘棋”的新格局，全力打造药品检验双重防线，为药品安全监管提供了强有力的技术支撑，全省药品抽验不合格率由２０１１年的２.６１％下降到今年上半年的１.３８％。

　　河北省药检院院长王熳在接受记者采访时说：“企业的质量检验是药品安全的第一道防线，检验机构的检验是药品安全的第二道防线，只有全力打造药品安全检验的双重防线，才能有效保证药品质量。”

　　为全面提升药品检验能力建设，自2010以来，按照国家实验室比对的模式与难度，河北省药检院开展了省内检验机构与生产企业实验室比对工作，并免费提供参比样品，专门组织人员进行科学评价与汇总分析。四年来，参与检验机构从开始的11家地市所扩大至13家（增加了安国和新疆巴州药检所），参比企业由85家增加到166家，比对结果满意率由87%提高到94.4%。针对比对结果有问题的企业，该院还派专家上门，分析实验过程、查找原因，并对上岗人员重新进行培训，有效提升了企业的检验能力，从源头确保了产品质量安全。

　　为全面掌握本省纳入基本药物品种的质量情况，三年来，全省药检系统对本省117个纳入基药品种进行了全面检测和综合分析，科学评价了药物的安全风险，有效提升了检验队伍的能力，确保了基本药物品种质量安全。同时，该院还针对全省药品监督抽验、评价抽验、中药材及中药饮片专项抽验以及2011年至2013年间的不合格药品等各类检验数据进行统计、分析，为监管部门全面掌握全省药品质量状况，排查风险隐患提供了风向标。为充分发挥技术监督关口前移、重心下沉的作用，该院还利用评价分析报告中的重要数据召开药品质量分析座谈会，指导、帮助药品生产企业查找药品生产各环节存在的质量安全隐患，集中解决药品生产中的重点、难点问题，有效地控制药品质量。

　　通过强化检验检测能力建设，河北省内各具特色的区域性检验检测中心正在逐步推进，形成了全省检验“一盘棋”的有力格局。石家庄市将“食品安全最放心城市”建设和“中国现代药都”建设作为重点，推进食品药品放心工程；廊坊市将从实施品牌战略，提供优质检验检测服务上下功夫；邯郸市将重点开展非法添加的研究；沧州市将重点搞好枣制品检验检测能力的建设；保定与安国市将依靠中药材市场的便利，加强中药检验人员素质，引进中药检验人才，强化中药材标本室的建立；承德、秦皇岛及张家口市将借助国际旅游城市和现代物流业的发展趋势，重点加强餐饮食品的检验检测能力，扩大检验范围，并对酒店、宾馆及农家乐等开展全覆盖抽检，努力打造安全、放心的知名旅游城市。