免疫细胞治疗按临床研究管理

06.05.2016  09:52

  5月4日,国家卫生计生委召开关于规范医疗机构科室管理和医疗技术管理工作的电视电话会议。会议要求各级医疗机构进一步强化依法执业意识,各级卫生计生行政部门进一步加强对违规医疗行为的监管和打击力度。

  会议要求,医疗机构必须依法执业,禁止出租或变相出租科室以及发布虚假医疗广告等违法违规行为;落实《国家卫生计生委关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知》要求。会议重申,未在“限制临床应用的医疗技术(2015版)”名单内的《首批允许临床应用的第三类医疗技术目录》其他在列技术(主要指自体免疫细胞治疗技术等),按照临床研究的相关规定执行。

  会议要求,各级卫生计生行政部门要立即组织对辖区内医疗机构违规出租或变相出租科室、违规开展医疗技术临床应用的情况开展全面清理,积极配合工商部门查处违法发布医疗广告的行为。

  据记者了解,按照相关规定,对安全性、有效性确切,但是技术难度大、风险高,对医疗机构服务能力、人员水平有较高要求,需要限定条件;或者存在重大伦理风险,需要严格管理的医疗技术,医疗机构应当限制临床应用。比如,造血干细胞移植治疗血液系统疾病技术,质子、重离子加速器放射治疗技术,放射性粒子植入治疗技术,肿瘤深部热疗和全身热疗技术,肿瘤消融治疗技术,心室辅助装置应用技术,颅颌面畸形颅面外科矫治术,口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治术,人工智能辅助诊断、治疗技术等;同种胰岛移植治疗糖尿病技术,同种异体组织移植治疗技术,性别重置技术等。

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