保定市把好“四关”开展中药饮片生产环节专项治理

23.06.2017  03:11

春夏季是中药材、中药饮片生虫、霉变的高发期,为保证中药材、中药饮片质量安全,严打制售假劣中药材、中药饮片违法行为,保定市市场监督管理局开展为期4个月的中药饮片生产环节专项整治行动。

一是把好物料购进关。以生产企业购物物料台账、货位卡及是否按GMP要求做好入库登记、领用登记及相关记录为重点,严查中药饮品生产企业物料购进,对直接从农户购入中药材的要求提供发票(收据)及农户身份证明材料,同时要求对购入的中药材质量进行评估,并建立质量档案。

二是把好生产质量关。要求企业严格按照省食药局批准的品种范围进行生产,严格实施药品生产质量管理规范,严格落实《保定市药品生产企业生产情况报备暂行规定》要求报备相关数据,并对可委托检验范围以外的项目进行全部自检。

三是把好数据追溯关。严查外购中药饮片成品进行分包装或改换包装标签以及以“走票、挂靠”方式经营非本企业生产的中药饮片行为,进一步规范算计管理和检验数据的完整性,确保中药饮片生产数据可追溯。

四是把好产品销售关。以执业药师等质量管理人员在岗履职、饮片储存条件、购销渠道和购销票据等为重点,积极配合省食品药品监督管理局对安国市通过GSP认证的26家饮片专营企业进行了联合检查。

60批次中药饮片不合格
  国家食品药品监督管理总局日前发布通告称,卫生厅