京津冀药品生产联合监管工作研讨会在保定召开

为进一步促进京津冀协同发展，完善药品生产合作监管机制，共同提升药品生产监管水平，根据《京津冀药品生产监管工作协议》内容，近日，河北省食品药品监督管理局在保定市组织召开京津冀药品生产联合监管工作研讨会议，河北省局副局长许彦增出席会议并讲话。

与会人员就2016年药品生产监管工作经验进行了交流，重点包括中药饮片、中药提取、提高药品生产企业认证工作质量等工作的做法和成果，共同探讨了2017年药品生产联合检查、联合监管的机制与措施。北京市局、天津市局及河北省局分别进行了主旨发言。

许彦增对河北省药品生产监管工作进行了全面总结，并对保定市加强中药饮片监管工作进行了重点介绍：一是加大中药饮片监管和抽验力度，不断提升药品检验水平；二是有重点的对部分企业开展审计式监督检查，确保对企业监管到位；三是建立长效机制，实施药品生产“五报备制”及中药饮片实施“热转印”包装备案制度；四是所有中药饮片生产企业均参加了全省的实验室对比工作，以提高药品检验水平；五是定期开展药品风险隐患排查治理工作，召开药品风险研判会议，分析风险隐患，开展和制定风险防控措施。

会议上，京津冀药品监管部门达成一致意见，一是建立京津冀三地药品生产联防机制，局长层面每年召开一次会议，处长层面每半年召开一次会议，每季进行一次药品生产监管情况信息通报；二是对中成药生产使用的中药提取物，京津冀任何一方延伸检查结果互通互认；三是药品生产企业每年实施诚信体系量化评定工作，健立联合惩戒平台；四是建立三地药品生产监管微信群，及时了解沟通各项监管工作，提升信息共享水平；五是京津冀联合统一建立药品生产检查员库，随时随机抽取检查人员开展联合检查；六是将近一步研究和梳理中药饮片炮制规范，中药饮片生产执行使用地炮制规范标准，或等待时机制定京津冀统一的规范标准；七是京津冀三地互相培训药品生产监管人员，以提高监管人员素质。

京津冀三省市药品监管部门主管药品生产监管工作的副局长、药品生产监管处处长及药品认证中心主任，保定市局局长张瑞清、副局长马立新，涿州市局主要领导参加会议。