邯郸市医疗器械“五整治”专项行动取得明显成效

自今年3月15日全国医疗器械“五整治”专项行动开展以来，邯郸市食品药品监督管理局加强领导、积极行动，严格落实责任，统筹协调推进，大力规范市场秩序，严打重处不法行为，专项行动取得明显成效。

一是 加强领导，严格落实责任。成立专项行动领导小组，召开全市动员大会，制定印发了《邯郸市医疗器械“五整治”专项行动实施方案》，明确行动目标、整治重点、责任分工、实施步骤和具体要求。要求各级各单位紧紧围绕社会关注度高、群众反映强烈的医疗器械热点、难点问题，突出整治重点，按照排查、整治、规范相结合的工作模式，采取暗访调查、集中排查、突击检查相结合的检查方式，以重点产品、重点企业、重点案件线索为突破口，深入开展医疗器械“五整治”专项行动。

二是 拉网排查，集中规范整治。对全市医疗器械生产经营企业及使用单位开展了拉网式排查，同时，突出重点品种，相继组织开展了隐形眼镜、物理治疗仪、高风险植入性医疗器械、注射用透明质酸钠、一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、定制式义齿等整治行动。对专项行动发现的问题，严格实行“四个一律”，即：发现违法违规行为的，一律从快、从严、从重处理，并按法律法规规定的上限予以处罚；情节严重的，一律吊销生产经营者和产品的许可证件；涉嫌犯罪的，一律移送公安机关依法追究刑事责任；对存在安全隐患的产品，一律停止销售、使用，责令企业召回并监督销毁。

三是 通力协作，加大执法力度。加强系统及部门之间的协作配合，深入推进行政执法和刑事司法有效衔接，与市公安局联合出台了《邯郸市重大食品药品违法案件联查联办制度》，健全了与公安机关案件线索共享、联合办案、协同查处、联合督办等工作衔接机制。率先制定了《邯郸市食品药品重大案件挂牌督办制度》，对重大案件实施挂账督办、追根溯源、案结销号，形成了严惩重处的强大合力。

四是 深入宣传，构建共治格局。通过新闻宣传、召开新闻发布会、开展多种形式的宣传活动等方式，大力宣传专项行动的意义、措施和成效；开展舆论监督，畅通投诉举报渠道，拓展案件线索，积极营造全社会广泛参与，共同整治的工作格局。

截至目前，共监督检查医疗器械生产经营企业259家（次）、医疗器械使用单位1109家（次），责令整改65家，责令停产企业1家、立案查处31起。