石家庄市食药监局开展中药饮片生产专项检查工作

    河北新闻网12月29日讯（记者 张欣媛）记者从石家庄市食品药品监督管理局方面获悉，为进一步贯彻实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及其中药饮片附录，石家庄市食药监开展了为期一个月的全市中药饮片生产专项检查活动。

    为确保专项检查工作顺利开展，市食药监局充分发动，周密部署：一是召开全市中药饮片生产企业参加的专项检查动员会，传达专项检查行动的目的和要求；二是对参会企业进行集体约谈和重点约谈，督促提高质量意识和守法意识；三是以会代训，对《药品质量管理规范》（2010年修订）中药饮片附录进行培训讲解；四是与企业签订《中药饮片生产质量安全承诺书》，严格规范中药饮片生产行为，严厉打击触及中药饮片生产“四个底线”行为，即关键人员及重点岗位人员缺失、外购中药饮片成品或中间产品进行分装、关键环节（原辅料入厂、生产过程、检验）失控、超范围生产等违法违规行为。

    市局专门从市、县局药品生产监管人员及中药专家中抽调和聘请专门人员，分成多个检查小组，以分组方式进行；每个检查组根据检查人员专业特长，明确具体分工，组长由市局药品生产处副处长担任，主管局长、处长随机编组，对全市饮片生产企业开展认真检查。通过一个月的专项检查工作，发现主要存在几个方面的问题，中药饮片生产企业分别存在人员培训不到位、高效液相室缺少排风设施、记录未及时填写、应阴凉储存的个别品种存放于常温库、对照品未按要求存放、标本品种不全、成品标签上缺少执行标准项等各项缺陷，现场责令企业限期整改。

    目前，检查汇总分析已经结束，下一步，市食药监局将依据检查情况，进行风险评估，对企业实施分级管理，进一步完善中药饮片长效监管机制，确保中药饮片生产质量。